GMP车间净化虽然用眼睛看上去很干净，但其实不然，你知道我们的肉眼只能看到粒径大于50um的尘粒，小于50um的尘粒就需要用到显微镜了。而不少GMP车间净化间对洁净度的要求很高，0...

GMP车间之物料管理细节 物料的管理贯穿原料药生产(Produce)的始终，是生产(Produce)车间GMP管理的纲领。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕...

GMP生产车间卫生要求 （1）门窗，玻璃，墙壁和天花板应清洁，无灰尘，地面应平整，无水或杂物。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修...

GMP清洗车间修整工艺 生产人员进入洁净区域变更渠道，应根据生产，产品特点，产品级环保要求等的性质，提供相应的更衣设施，以及空气分布的合理设计，并设定压差监控手段，以满...

GMP洁净车间适用范围： 《GMP设计标准》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌(意思:没有活菌)（fun...

近年来，我国医药企业已积极采取措施，满足国际药品市场的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸...

GMP洁净车间使用要求及流程 1洁净区温度（temperature)和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度(℃)，相对湿度控制在百分...